Mama: Terapia con inhibidores de CDK4/6 guiada por Signatera en el cáncer de mama (SIGNAL-ER 101)
Estado: Activo
Número de ensayo: NCT07214532
Cáncer de mama: Elacestrant frente al tratamiento endocrino estándar en mujeres y hombres con cáncer de mama en fase inicial, con ganglios positivos, receptores de estrógeno positivos y HER2 negativo, y con alto riesgo de recidiva: un estudio global, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de fase III (ELEGANT)
Estado: Activo
Número de ensayo: NCT06492616
Mama: Estudio aleatorizado y abierto del régimen Bria-IMT y un inhibidor de puntos de control frente al tratamiento elegido por el médico en el cáncer de mama metastásico avanzado (Briacell)
Estado: Activo
Número de ensayo: NCT06072612
Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto destinado a evaluar la supervivencia global con el régimen Bria-IMT en combinación con un inhibidor de puntos de control [Retifanlimab], frente al tratamiento elegido por los pacientes o los médicos (TPC), en pacientes con cáncer de mama metastásico avanzado o con recidiva local (aMBC) para las que no existen terapias alternativas aprobadas.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06072612
Mama: Estudio de fase II de PCS6422 en combinación con capecitabina en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico
Estado: Activo
Número de ensayo: NCT06568692 o PCS6422-BC-01
Mama: Estudio de fase III, aleatorizado y abierto para comparar la eficacia y la seguridad del MK-2870 adyuvante en combinación con pembrolizumab (MK-3475) frente al tratamiento a elección del médico (TPC) en participantes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) que recibieron terapia neoadyuvante y no alcanzaron una respuesta patológica completa (pCR) en el momento de la cirugía
Estado: Activo
Número de ensayo: NCT06393374 o MK-2870-012
Endometrio: Ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y de fase III de selinexor como tratamiento de mantenimiento tras la terapia sistémica en pacientes con carcinoma de endometrio avanzado o recidivante con p53 de tipo salvaje
Estado: ACTIVO - Ya no se admiten nuevos pacientes
Número de ensayo: NCT05611931
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de selinexor como tratamiento de mantenimiento en pacientes con carcinoma endometrial (CE) con p53 wild-type que hayan alcanzado una respuesta parcial (RP) o una respuesta completa (RC) (según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos, versión 1.1 [RECIST v 1.1]) tras completar al menos 12 semanas de tratamiento basado en platino. Se incluirá en el estudio a un total de 220 participantes, que serán aleatorizados en una proporción de 1:1 a recibir tratamiento de mantenimiento con selinexor o con placebo.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05611931
Leucemia linfocítica crónica (LLC): Estudio para evaluar el riesgo de síndrome de lisis tumoral (SLT) en participantes adultos que reciben venetoclax por vía oral en combinación con obinutuzumab por vía intravenosa o acalabrutinib por vía oral para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente
Estado: Activo
Número de ensayo: NCT06428019
La leucemia linfocítica crónica (LLC) es el tipo más frecuente de leucemia (cáncer de las células sanguíneas). El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad de venetoclax en combinación con obinutuzumab o acalabrutinib en el tratamiento de la LLC. Se evaluarán los efectos adversos y la evolución de la actividad de la enfermedad.
Se está investigando el uso de venetoclax en combinación con obinutuzumab o acalabrutinib para el tratamiento de la CLL. Los médicos del estudio asignarán a los participantes a uno de los cuatro grupos, denominados «grupos de tratamiento». Los participantes recibirán venetoclax por vía oral en combinación con obinutuzumab administrado por vía intravenosa (IV) o acalabrutinib por vía oral, con diferentes pautas de dosificación, como parte del tratamiento. Se reclutará para el estudio a aproximadamente 120 participantes adultos con CLL que estén siendo tratados con venetoclax en unos 80 centros de todo el mundo.
Los participantes del grupo A recibirán venetoclax oral en combinación con obinutuzumab administrado por vía intravenosa, con un periodo de aumento gradual de la dosis de venetoclax de 5 semanas. Los participantes del grupo B recibirán venetoclax oral en combinación con acalabrutinib oral, con un periodo de aumento gradual de la dosis de venetoclax de 5 semanas. Los participantes en los grupos C y D recibirán venetoclax oral en combinación con acalabrutinib oral, con diferentes periodos de aumento gradual de la dosis de venetoclax. La duración total del estudio es de aproximadamente 28 meses.
Es posible que los participantes en este ensayo tengan que soportar una mayor carga terapéutica en comparación con la atención habitual. Los participantes deberán acudir a visitas periódicas durante el estudio en un hospital o una clínica. El efecto del tratamiento se evaluará mediante reconocimientos médicos, análisis de sangre, la detección de efectos secundarios y la cumplimentación de cuestionarios.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06428019
Linfoma: estudio comparativo entre el tratamiento con epcoritamab inyectado por vía subcutánea más comprimidos orales de lenalidomida, y el tratamiento con rituximab administrado por vía intravenosa (IV) más gemcitabina y oxaliplatino administrados por vía intravenosa, en participantes adultos con linfoma difuso de células B grandes recidivante o refractario (EPCORE DLBCL-4)
Estado: ACTIVO - Ya no se admiten nuevos pacientes
Número de ensayo: NCT06508658
El epcoritamab es un fármaco en fase de investigación que se está desarrollando para el tratamiento del DLBCL. Los médicos del estudio asignan a los participantes a uno de los tres grupos, denominados «grupos de tratamiento». Cada grupo recibe un tratamiento diferente. Se reclutará a unos 360 participantes adultos con DLBCL recidivante o refractario en aproximadamente 165 centros de todo el mundo.
Los participantes del grupo A recibirán inyecciones subcutáneas (SC) de epcoritamab más cápsulas orales de lenalidomida (E-Len) durante un máximo de 12 ciclos (cada ciclo dura 28 días). Los participantes del grupo B recibirán R-GemOx por vía intravenosa (IV) durante un máximo de 4 ciclos (cada ciclo dura 28 días). Los participantes del grupo C recibirán inyecciones SC de epcoritamab durante un máximo de 12 ciclos (cada ciclo dura 28 días).
Es posible que los participantes en este ensayo tengan que soportar una mayor carga terapéutica en comparación con la atención habitual. Los participantes deberán acudir a visitas periódicas durante el estudio en un hospital o una clínica. El efecto del tratamiento se evaluará mediante reconocimientos médicos, análisis de sangre, la detección de efectos secundarios y la cumplimentación de cuestionarios.
Detalles del estudio | NCT06508658
Pulmón: Estudio comparativo entre sacituzumab govitecan y el tratamiento estándar en participantes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso previamente tratado (EVOKE-SCLC-04)
Estado: Activo
Número de ensayo: NCT06801834 o EVOKE-SCLC-
El objetivo de este estudio clínico es obtener más información sobre el fármaco en estudio, el sacituzumab govitecan (SG; Trodelvy®; GS-0132; IMMU 132), en comparación con el tratamiento estándar (SOC) en participantes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (ES-SCLC) previamente tratado.
Los objetivos principales de este estudio son comparar el efecto del tratamiento estándar (SG) frente al tratamiento habitual (SOC) en la tasa de respuesta objetiva (ORR), evaluada mediante una revisión centralizada independiente y ciega (BICR) de acuerdo con los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos, y comparar el efecto del tratamiento estándar (SG) frente al tratamiento habitual (SOC) en la supervivencia global (OS).
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06801834
Cánceres de pulmón y tumores sólidos: estudio abierto de fase I/II de escalada de dosis, ampliación de dosis y ampliación de cohortes para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad clínica de FMC-376 en participantes con tumores sólidos localmente avanzados, irresecables o metastásicos con mutación KRAS G12C (Prosper)
Estado: Activo
Número de ensayo: NCT06244771
Síndrome mielodisplásico (SMD): estudio de fase III, abierto y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de luspatercept (ACE-536) frente a la epoetina alfa en el tratamiento de la anemia asociada al síndrome mielodisplásico (SMD) de riesgo muy bajo, bajo o intermedio según el Sistema Internacional de Puntuación Pronóstica Revisado (IPSS-R) en el síndrome mielodisplásico (SMD) de riesgo muy bajo, bajo o intermedio en participantes sin tratamiento previo con agentes estimulantes de la eritropoyesis (ASE) y que no dependen de transfusiones (NTD): el ensayo «ELEMENT-MDS»
Estado: Activo - Ya no se admiten nuevos pacientes
Número de ensayo: NCT05949684
El objetivo del estudio es comparar la eficacia y la seguridad de luspatercept frente a la epoetina alfa en el tratamiento de la anemia en adultos con síndrome mielodisplásico (SMD) de riesgo muy bajo, bajo o intermedio según la escala IPSS-R, que no hayan recibido anteriormente agentes estimulantes de la producción de hematopoyesis (ASE) y que no dependan de transfusiones (NTD).
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05949684
Cáncer de ovario: Estudio para evaluar la eficacia de Rina-S en comparación con el tratamiento elegido por el investigador en participantes con cáncer de ovario resistente al platino (Rainfol)
Estado: Activo - Ya no se admiten nuevos pacientes
Número de ensayo: NCT06619236
Este estudio de fase III se llevará a cabo en diferentes países de todo el mundo.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de Rina-S contra el cáncer de ovario resistente al platino con la de los fármacos de quimioterapia que ya están aprobados y se utilizan para tratar este tipo de cáncer.
El tratamiento en este estudio podría ser Rina-S o uno de los cuatro fármacos quimioterapéuticos indicados que se consideran parte de la atención médica estándar. Hay un 50 % de probabilidades de recibir Rina-S o un fármaco quimioterapéutico autorizado como tratamiento en este estudio. Nadie sabrá a qué tratamiento ha sido asignado hasta la primera dosis.
Todos los participantes recibirán el fármaco activo; a nadie se le administrará un placebo.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06619236
Cánceres de tumores sólidos pancreáticos: estudio abierto de fase I/II de escalada de dosis, ampliación de dosis y ampliación de cohortes para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad clínica de FMC-376 en participantes con tumores sólidos localmente avanzados, irresecables o metastásicos con mutación KRAS G12C (Prosper)
Estado: Activo
Número de ensayo: NCT06244771
Cánceres de tumores sólidos: estudio abierto de fase I/II de escalada de dosis, ampliación de dosis y ampliación de cohortes para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad clínica de FMC-376 en participantes con tumores sólidos localmente avanzados, irresecables o metastásicos con mutación KRAS G12C (Prosper)
Estado: Activo
Número de ensayo: NCT06244771