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    Estudios Clínicos

    Líderes en investigación oncológica

    Nos enorgullece ser líderes en el campo de la investigación oncológica. En Northwest Cancer Centers incluye el acceso a estudios clínicos de fase I a III estudios clínicos estudios de medicina de precisión basados en biomarcadores, llevados a cabo en colaboración con patrocinadores de investigación nacionales e internacionales. A través de estos ensayos, Northwest Cancer Centers el programa de investigación oncológica comunitario más completo del noroeste de Indiana, lo que permite el acceso a: ensayos respaldados por el Instituto Nacional del Cáncer, estudios patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales e investigación en medicina de precisión y basada en biomarcadores.

     

    Afiliaciones

    Investigación clínica federal patrocinada por el Programa Nacional de Tratamientos Adyuvantes Quirúrgicos para el Cáncer de Mama y de Colon (NSABP) sobre el cáncer de mama y de colon.

    Investigación clínica federal patrocinada por el Grupo de Oncología Ginecológica (GOG) sobre los cánceres ginecológicos.

    Estudios clínicos de fase II por el Hoosier Oncology Group (HOG) para diversos tipos de cáncer metastásico.

    Estudios clínicos de fase III por la Unidad de Apoyo a los Estudios Clínicos sobre el Cáncer (CTSU), con el respaldo del Instituto Nacional del Cáncer.

     

    Colaboraciones en materia de investigación

    Además de los grupos de colaboración nacionales, Northwest Cancer Centers en estudios clínicos multicéntricos a nivel mundial estudios clínicos por organizaciones líderes del sector farmacéutico, biotecnológico y de la medicina de precisión. Estas colaboraciones permiten a los pacientes acceder a terapias de vanguardia, como la inmunoterapia, las terapias dirigidas y los tratamientos guiados por biomarcadores.

     

    ¿Por qué plantearse participar en un ensayo clínico en el NCC?

    Los ensayos clínicos de Northwest Cancer Centers a los pacientes acceso a tratamientos prometedores que quizá aún no estén ampliamente disponibles. Los participantes reciben atención por parte de un equipo de investigación especializado, que les realiza un seguimiento exhaustivo durante todas las fases del proceso. Participar en un ensayo clínico también brinda la oportunidad de contribuir a importantes avances en el tratamiento del cáncer, al tiempo que se beneficia de un enfoque personalizado que se adapta a los objetivos individuales y al plan de tratamiento de cada paciente.

    ¿Eres nuevo en estudios clínicos? Haz clic a continuación para conocer los conceptos básicos, como las fases, los riesgos y los beneficios.                                      

    ¿Es un ensayo clínico adecuado para ti? Haz clic a continuación para ver al Dr. Shruti Singh hablar sobre los aspectos que hay que tener en cuenta.

    Nuestros estudios actuales

    Estudios clínicos, puedes consultar estudios clínicos de fase I, fase II y fase III disponibles actualmente. (Ordenados alfabéticamente por tipo de enfermedad.)

    Mama: Terapia con inhibidores de CDK4/6 guiada por Signatera en el cáncer de mama (SIGNAL-ER 101)

    Estado: Activo

    Etiquetas del ensayo: Fase II | Nacional | Terapia guiada por ctDNA

    Número de ensayo: NCT07214532 

    Resumen del ensayo del NIH: El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad del inicio del tratamiento con inhibidores de CDK4/6 guiado por el ADN libre circulante (ctDNA), utilizando la prueba «Signatera™ Designed on Genome» (denominada «Signatera Genome»), en participantes con cáncer de mama en estadio temprano, HR+/HER2-, de riesgo intermedio. En función de los resultados de la prueba de ADN libre circulante (ctDNA), las participantes iniciarán el tratamiento con inhibidores de CDK4/6 además de la terapia hormonal o continuarán con la terapia hormonal, con un seguimiento continuo del ctDNA. Este estudio comparará los resultados con los controles históricos del ensayo NataLEE para determinar si la programación del tratamiento guiada por el ctDNA mantiene la eficacia al tiempo que reduce los tratamientos innecesarios. Se realizará un seguimiento de las participantes durante un máximo de 9 años con extracciones de sangre periódicas, terapia hormonal, pruebas de imagen según sea necesario y evaluaciones de la calidad de vida. 
    Promotor del ensayo: Natera

    Cáncer de mama: Elacestrant frente al tratamiento endocrino estándar en mujeres y hombres con cáncer de mama en fase inicial, con ganglios positivos, receptores de estrógeno positivos y HER2 negativo, y con alto riesgo de recidiva: un estudio global, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de fase III (ELEGANT)

    Estado: Activo

    Etiquetas del ensayo: FaseIII | Global | Intervencionista

    Número de ensayo: NCT06492616

     Resumen del ensayo del NIH: El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del elacestrant frente a la terapia endocrina estándar en participantes con cáncer de mama en estadio temprano, con ganglios positivos, receptor de estrógeno positivo (ER+) y factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-), que presentan un alto riesgo de recidiva.
     Enlace al ensayo clínico del NIH: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06492616
     Promotor del ensayo: Stemline
     

    Mama: Estudio aleatorizado y abierto del régimen Bria-IMT y un inhibidor de puntos de control frente al tratamiento elegido por el médico en el cáncer de mama metastásico avanzado (Briacell)

    Estado: Activo

    Etiquetas del ensayo: Fase III | Nacional | Intervencionista

    Número de ensayo: NCT06072612

    Resumen del ensayo del NIH: Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto destinado a evaluar la supervivencia global con el régimen Bria-IMT en combinación con el inhibidor de puntos de control [Retifanlimab], frente al tratamiento elegido por los pacientes o los médicos (TPC), en pacientes con cáncer de mama metastásico avanzado o con recidiva local (aMBC) para las que no existen terapias alternativas aprobadas.
    Promotor del ensayo: BriaCell

     

     

    Mama: Estudio de fase II de PCS6422 en combinación con capecitabina en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico

    Estado:  ACTIVO - Ya no se admiten nuevos pacientes  

    Etiquetas del ensayo:Fase II de | Nacional | Intervencionista

    Número de ensayo: NCT06568692

    Resumen del ensayo del NIH: Se trata de un estudio adaptativo de fase II, abierto, aleatorizado y multicéntrico que evalúa hasta dos regímenes de PCS6422 con capecitabina (Cap) frente a la dosis estándar de Cap en monoterapia en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de PCS6422 + Cap como opción terapéutica para pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico que no son aptas para recibir tratamientos que contengan antraciclinas o taxanos, ni para otros tratamientos disponibles, incluidos los inhibidores de PD-1 o PARP.
     Promotor del ensayo : Processa

    Mama: Estudio de fase III, aleatorizado y abierto para comparar la eficacia y la seguridad del MK-2870 adyuvante en combinación con pembrolizumab (MK-3475) frente al tratamiento a elección del médico (TPC) en participantes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) que recibieron terapia neoadyuvante y no alcanzaron una respuesta patológica completa (pCR) en el momento de la cirugía

    Estado: Activo

    Etiquetas del ensayo:Fase III de | Global | Intervencionista

    Número de ensayo: NCT06393374 o MK-2870-012 

    Resumen del ensayo del NIH:  Se trata de un estudio aleatorizado y abierto que compara la eficacia y la seguridad del sacituzumab tirumotecán (MK-2870) adyuvante en combinación con pembrolizumab frente al tratamiento a elección del médico (TPC) en participantes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) que recibieron terapia neoadyuvante y no alcanzaron una respuesta patológica completa (pCR) en el momento de la cirugía. El objetivo principal es comparar el sacituzumab tirumotecán más pembrolizumab con el TPC (pembrolizumab o pembrolizumab más capecitabina) en lo que respecta a la supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS) según la evaluación del investigador. La hipótesis es que el sacituzumab tirumotecán más pembrolizumab es superior al TPC en lo que respecta a la iDFS según la evaluación del investigador.
    Promotor del ensayo: Merck, Sharp & Dohme
     

    Endometrio: Ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y de fase III de selinexor como tratamiento de mantenimiento tras la terapia sistémica en pacientes con carcinoma de endometrio avanzado o recidivante con p53 de tipo salvaje

    Estado: ACTIVO - Ya no se admiten nuevos pacientes

    Etiquetas del ensayo:Fase III de | Global | Intervencionista

    Número de ensayo: NCT05611931

    Resumen del ensayo del NIH: El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de selinexor como tratamiento de mantenimiento en pacientes con carcinoma endometrial (CE) con p53 de tipo salvaje que hayan alcanzado una respuesta parcial (RP) o una respuesta completa (RC) (según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos, versión 1.1 [RECIST v 1.1]) tras completar al menos 12 semanas de tratamiento basado en platino. Se incluirá en el estudio a un total de 220 participantes, que serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir tratamiento de mantenimiento con selinexor o con placebo.
    Promotor del ensayo: Karyopharm Therapeutics

     

    Leucemia linfocítica crónica (LLC): Estudio para evaluar el riesgo de síndrome de lisis tumoral (SLT) en participantes adultos que reciben venetoclax por vía oral en combinación con obinutuzumab por vía intravenosa o acalabrutinib por vía oral para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente

    Estado:  ACTIVO - Ya no se admiten nuevos pacientes  

    Etiquetas del ensayo:Fase III de | Global | Intervencionista

    Número de ensayo: NCT06428019

    Resumen del ensayo del NIH: La leucemia linfocítica crónica (LLC) es la leucemia (cáncer de las células sanguíneas) más frecuente. El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad de venetoclax en combinación con obinutuzumab o acalabrutinib en el tratamiento de la LLC. Se evaluarán los efectos adversos y la evolución de la actividad de la enfermedad.

    Se está investigando el uso de venetoclax en combinación con obinutuzumab o acalabrutinib para el tratamiento de la CLL. Los médicos del estudio asignarán a los participantes a uno de los cuatro grupos, denominados «grupos de tratamiento». Los participantes recibirán venetoclax por vía oral en combinación con obinutuzumab administrado por vía intravenosa (IV) o acalabrutinib por vía oral, con diferentes pautas de dosificación, como parte del tratamiento. Se reclutará para el estudio a aproximadamente 120 participantes adultos con CLL que estén siendo tratados con venetoclax en unos 80 centros de todo el mundo.

    Los participantes del grupo A recibirán venetoclax oral en combinación con obinutuzumab administrado por vía intravenosa, con un periodo de aumento gradual de la dosis de venetoclax de 5 semanas. Los participantes del grupo B recibirán venetoclax oral en combinación con acalabrutinib oral, con un periodo de aumento gradual de la dosis de venetoclax de 5 semanas. Los participantes en los grupos C y D recibirán venetoclax oral en combinación con acalabrutinib oral, con diferentes periodos de aumento gradual de la dosis de venetoclax. La duración total del estudio es de aproximadamente 28 meses.

    Es posible que los participantes en este ensayo tengan que soportar una mayor carga terapéutica en comparación con la atención habitual. Los participantes deberán acudir a visitas periódicas durante el estudio en un hospital o una clínica. El efecto del tratamiento se evaluará mediante reconocimientos médicos, análisis de sangre, la detección de efectos secundarios y la cumplimentación de cuestionarios.

    Enlace al ensayo del NIH: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06428019

    Promotor del ensayo: AbbVie

    Linfoma: estudio comparativo entre el tratamiento con epcoritamab inyectado por vía subcutánea más comprimidos orales de lenalidomida, y el tratamiento con rituximab administrado por vía intravenosa (IV) más gemcitabina y oxaliplatino administrados por vía intravenosa, en participantes adultos con linfoma difuso de células B grandes recidivante o refractario (EPCORE DLBCL-4)

    Estado:  ACTIVO - Ya no se admiten nuevos pacientes 

    Etiquetas del ensayo:Fase III de | Global | Intervencionista

    Número de ensayo: NCT06508658

    Resumen del ensayo del NIH: El linfoma de células B es un cáncer agresivo y poco frecuente que afecta a un tipo de células inmunitarias (un tipo de glóbulos blancos responsables de combatir las infecciones). Este estudio evaluará la seguridad y la eficacia de la combinación de epcoritamab y lenalidomida (E-Len) en comparación con la combinación de rituximab, gemcitabina y oxaliplatino (R-GemOx) en el tratamiento de participantes adultos con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) recidivante o refractario (R/R). Se evaluarán los efectos adversos y la evolución de la enfermedad.

    El epcoritamab es un fármaco en fase de investigación que se está desarrollando para el tratamiento del DLBCL. Los médicos del estudio asignan a los participantes a uno de los tres grupos, denominados «grupos de tratamiento». Cada grupo recibe un tratamiento diferente. Se reclutará a unos 360 participantes adultos con DLBCL recidivante o refractario en aproximadamente 165 centros de todo el mundo.

    Los participantes del grupo A recibirán inyecciones subcutáneas (SC) de epcoritamab más cápsulas orales de lenalidomida (E-Len) durante un máximo de 12 ciclos (cada ciclo dura 28 días). Los participantes del grupo B recibirán R-GemOx por vía intravenosa (IV) durante un máximo de 4 ciclos (cada ciclo dura 28 días). Los participantes del grupo C recibirán inyecciones SC de epcoritamab durante un máximo de 12 ciclos (cada ciclo dura 28 días).

    Es posible que los participantes en este ensayo tengan que soportar una mayor carga terapéutica en comparación con la atención habitual. Los participantes deberán acudir a visitas periódicas durante el estudio en un hospital o una clínica. El efecto del tratamiento se evaluará mediante reconocimientos médicos, análisis de sangre, la detección de efectos secundarios y la cumplimentación de cuestionarios.

    Enlace al ensayo del NIH:   Detalles del estudio | NCT06508658 

    Promotor del ensayo:  Genmab

    Pulmón: Estudio para evaluar la eficacia de pumitamig frente a pembrolizumab en participantes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado no tratado previamente y con una expresión de PD-L1 ≥ 50 %. (ROSETTA Lung-202)

    Estado: Activo

    Etiquetas del ensayo:Fase III de | Global | Intervencionista

    Número de ensayo: NCT07361510

    Resumen del ensayo del NIH: TROSETTA Lung-202: estudio aleatorizado, doble ciego y de fase III en el que se compara la monoterapia con pumitamig frente al pembrolizumab como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con PD-L1 ≥ 50 %. 

    Enlace al ensayo del NIH:  https://clinicaltrials.gov/study/NCT07361510

    Promotor del ensayo: BMS

    Pulmón: Estudio comparativo entre sacituzumab govitecan y el tratamiento estándar en participantes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso previamente tratado (EVOKE-SCLC-04)

    Estado: Activo

    Etiquetas del ensayo:Fase III de | Global | Intervencionista

    Número de ensayo: NCT06801834 o EVOKE-SCLC-04

    Resumen del ensayo del NIH: El objetivo de este estudio clínico es obtener más información sobre el fármaco en estudio, el sacituzumab govitecan (SG; Trodelvy®; GS-0132; IMMU 132), en comparación con el tratamiento estándar (SOC) en participantes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (ES-SCLC) previamente tratado.

    Los objetivos principales de este estudio son comparar el efecto del tratamiento estándar (SG) frente al tratamiento habitual (SOC) en la tasa de respuesta objetiva (ORR), evaluada mediante una revisión centralizada independiente y ciega (BICR) de acuerdo con los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos, y comparar el efecto del tratamiento estándar (SG) frente al tratamiento habitual (SOC) en la supervivencia global (OS).

    Enlace al ensayo del NIH: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06801834

    Promotor del ensayo: Gilead Sciences 

     

     

    Cánceres de pulmón y tumores sólidos: estudio abierto de fase I/II de escalada de dosis, ampliación de dosis y ampliación de cohortes para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad clínica de FMC-376 en participantes con tumores sólidos localmente avanzados, irresecables o metastásicos con mutación KRAS G12C (Prosper)

    Estado: Activo

    Etiquetas del ensayo: , Fase I/II | Global | Intervencionista

    Número de ensayo: NCT06244771 

    Resumen del ensayo del NIH: El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el FMC-376 en participantes con tumores sólidos avanzados que presenten mutaciones KRAS G12C. Este ensayo clínico se llevará a cabo en tres fases: Fase 1A (escalada de dosis), Fase 1B (expansión de dosis) y Fase 2 (expansión de cohortes). Se evaluarán múltiples niveles de dosis en participantes con tumores sólidos avanzados.
    Promotor del ensayo: Frontier Medicines  
     

    Cáncer de ovario: Estudio para evaluar la eficacia de Rina-S en comparación con el tratamiento elegido por el investigador en participantes con cáncer de ovario resistente al platino (Rainfol)

    Estado: Activo - Ya no se admiten nuevos pacientes 

    Etiquetas del ensayo:Fase III de | Global | Intervencionista

    Número de ensayo: NCT06619236

    Resumen del ensayo del NIH: Este estudio de fase III se llevará a cabo en diferentes países de todo el mundo.

    El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de Rina-S contra el cáncer de ovario resistente al platino con la de los fármacos de quimioterapia que ya están aprobados y se utilizan para tratar este tipo de cáncer.

    El tratamiento en este estudio podría ser Rina-S o uno de los cuatro fármacos quimioterapéuticos indicados que se consideran parte de la atención médica estándar. Hay un 50 % de probabilidades de recibir Rina-S o un fármaco quimioterapéutico autorizado como tratamiento en este estudio. Nadie sabrá a qué tratamiento ha sido asignado hasta la primera dosis.

    Todos los participantes recibirán el fármaco activo; a nadie se le administrará un placebo.

    Enlace al ensayo del NIH: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06619236

    Promotor del ensayo: Genmab 

     

    Cánceres de tumores sólidos pancreáticos: estudio abierto de fase I/II de escalada de dosis, ampliación de dosis y ampliación de cohortes para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad clínica de FMC-376 en participantes con tumores sólidos localmente avanzados, irresecables o metastásicos con mutación KRAS G12C (Prosper)

    Estado: Activo

    Etiquetas del ensayo: , Fase I/II | Global | Intervencionista

    Número de ensayo: NCT06244771

    Resumen del ensayo del NIH: El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el FMC-376 en participantes con tumores sólidos avanzados que presenten mutaciones KRAS G12C. Este ensayo clínico se llevará a cabo en tres fases: Fase 1A (escalada de dosis), Fase 1B (expansión de dosis) y Fase 2 (expansión de cohortes). Se evaluarán múltiples niveles de dosis en participantes con tumores sólidos avanzados.
    Promotor del ensayo: Frontier Medicines
     

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