Estudios Clínicos

Líderes en investigación oncológica

Nos enorgullece ser líderes en el campo de la investigación oncológica. En Northwest Cancer Centers incluye el acceso a estudios clínicos de fase I a III estudios clínicos estudios de medicina de precisión basados en biomarcadores, llevados a cabo en colaboración con patrocinadores de investigación nacionales e internacionales. A través de estos ensayos, Northwest Cancer Centers el programa de investigación oncológica comunitario más completo del noroeste de Indiana, lo que permite el acceso a: ensayos respaldados por el Instituto Nacional del Cáncer, estudios patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales e investigación en medicina de precisión y basada en biomarcadores.

 

Afiliaciones

Investigación clínica federal patrocinada por el Programa Nacional de Tratamientos Adyuvantes Quirúrgicos para el Cáncer de Mama y de Colon (NSABP) sobre el cáncer de mama y de colon.

Investigación clínica federal patrocinada por el Grupo de Oncología Ginecológica (GOG) sobre los cánceres ginecológicos.

Estudios clínicos de fase II por el Hoosier Oncology Group (HOG) para diversos tipos de cáncer metastásico.

Estudios clínicos de fase III por la Unidad de Apoyo a los Estudios Clínicos sobre el Cáncer (CTSU), con el respaldo del Instituto Nacional del Cáncer.

 

Colaboraciones en materia de investigación

Además de los grupos de colaboración nacionales, Northwest Cancer Centers en estudios clínicos multicéntricos a nivel mundial estudios clínicos por organizaciones líderes del sector farmacéutico, biotecnológico y de la medicina de precisión. Estas colaboraciones permiten a los pacientes acceder a terapias de vanguardia, como la inmunoterapia, las terapias dirigidas y los tratamientos guiados por biomarcadores.

 

¿Por qué plantearse participar en un ensayo clínico en el NCC?

Los ensayos clínicos de Northwest Cancer Centers a los pacientes acceso a tratamientos prometedores que quizá aún no estén ampliamente disponibles. Los participantes reciben atención por parte de un equipo de investigación especializado, que les realiza un seguimiento exhaustivo durante todas las fases del proceso. Participar en un ensayo clínico también brinda la oportunidad de contribuir a importantes avances en el tratamiento del cáncer, al tiempo que se beneficia de un enfoque personalizado que se adapta a los objetivos individuales y al plan de tratamiento de cada paciente.

¿Eres nuevo en estudios clínicos? Haz clic a continuación para conocer los conceptos básicos, como las fases, los riesgos y los beneficios.                                      

¿Es un ensayo clínico adecuado para ti? Haz clic a continuación para ver al Dr. Shruti Singh hablar sobre los aspectos que hay que tener en cuenta.

Nuestros estudios actuales

Estudios clínicos, puedes consultar estudios clínicos de fase I, fase II y fase III disponibles actualmente. (Ordenados alfabéticamente por tipo de enfermedad.)

Mama: Terapia con inhibidores de CDK4/6 guiada por Signatera en el cáncer de mama (SIGNAL-ER 101)

Estado: Activo

Etiquetas del ensayo: Fase II | Nacional | Terapia guiada por ctDNA

Número de ensayo: NCT07214532 

Resumen del ensayo del NIH: El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad del inicio del tratamiento con inhibidores de CDK4/6 guiado por el ADN libre circulante (ctDNA), utilizando la prueba «Signatera™ Designed on Genome» (denominada «Signatera Genome»), en participantes con cáncer de mama en estadio temprano, HR+/HER2-, de riesgo intermedio. En función de los resultados de la prueba de ADN libre circulante (ctDNA), las participantes iniciarán el tratamiento con inhibidores de CDK4/6 además de la terapia hormonal o continuarán con la terapia hormonal, con un seguimiento continuo del ctDNA. Este estudio comparará los resultados con los controles históricos del ensayo NataLEE para determinar si la programación del tratamiento guiada por el ctDNA mantiene la eficacia al tiempo que reduce los tratamientos innecesarios. Se realizará un seguimiento de las participantes durante un máximo de 9 años con extracciones de sangre periódicas, terapia hormonal, pruebas de imagen según sea necesario y evaluaciones de la calidad de vida. 
Promotor del ensayo: Natera

Cáncer de mama: Elacestrant frente al tratamiento endocrino estándar en mujeres y hombres con cáncer de mama en fase inicial, con ganglios positivos, receptores de estrógeno positivos y HER2 negativo, y con alto riesgo de recidiva: un estudio global, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de fase III (ELEGANT)

Estado: Activo

Número de estudio: NCT06492616

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del elacestrant frente al tratamiento endocrino estándar en participantes con cáncer de mama en fase inicial, con ganglios positivos, receptor de estrógeno positivo (ER+) y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-), que presentan un alto riesgo de recidiva.
 
 
 

Mama: Estudio aleatorizado y abierto del régimen Bria-IMT y un inhibidor de puntos de control frente al tratamiento elegido por el médico en el cáncer de mama metastásico avanzado (Briacell)

Estado: Activo

Número de estudio: NCT06072612

Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto destinado a evaluar la supervivencia global con el régimen Bria-IMT en combinación con un inhibidor de puntos de control [Retifanlimab], frente al tratamiento elegido por los pacientes o los médicos (TPC), en pacientes con cáncer de mama metastásico avanzado o con recidiva local (aMBC) para las que no existen terapias alternativas aprobadas.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06072612

 

 

Mama: Estudio de fase II de PCS6422 en combinación con capecitabina en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico

Estado:  ACTIVO - Ya no se admiten nuevos pacientes  

Número de estudio: NCT06568692 o PCS6422-BC-01 

Se trata de un estudio adaptativo de fase II, abierto, aleatorizado y multicéntrico que evalúa hasta dos regímenes de PCS6422 con capecitabina (Cap) frente a la dosis estándar de Cap en monoterapia en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de PCS6422 + Cap como opción terapéutica para pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico que no son aptas para recibir tratamientos que contengan antraciclinas o taxanos, ni otros tratamientos disponibles, incluidos los inhibidores de PD-1 o PARP.
 

Mama: Estudio de fase III, aleatorizado y abierto para comparar la eficacia y la seguridad del MK-2870 adyuvante en combinación con pembrolizumab (MK-3475) frente al tratamiento a elección del médico (TPC) en participantes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) que recibieron terapia neoadyuvante y no alcanzaron una respuesta patológica completa (pCR) en el momento de la cirugía

Estado: Activo

Número de estudio: NCT06393374 o MK-2870-012 

 Este es un estudio aleatorizado y abierto que compara la eficacia y la seguridad del sacituzumab tirumotecán (MK-2870) adyuvante en combinación con pembrolizumab frente al tratamiento a elección del médico (TPC) en participantes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) que recibieron terapia neoadyuvante y no alcanzaron una respuesta patológica completa (pCR) en el momento de la cirugía. El objetivo principal es comparar sacituzumab tirumotecán más pembrolizumab con el TPC (pembrolizumab o pembrolizumab más capecitabina) en lo que respecta a la supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS) según la evaluación del investigador. Se plantea la hipótesis de que sacituzumab tirumotecán más pembrolizumab es superior al TPC en lo que respecta a la iDFS según la evaluación del investigador.
 
 

Endometrio: Ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y de fase III de selinexor como tratamiento de mantenimiento tras la terapia sistémica en pacientes con carcinoma de endometrio avanzado o recidivante con p53 de tipo salvaje

Estado: ACTIVO - Ya no se admiten nuevos pacientes

Número de estudio: NCT05611931

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de selinexor como tratamiento de mantenimiento en pacientes con carcinoma endometrial (CE) con p53 wild-type que hayan alcanzado una respuesta parcial (RP) o una respuesta completa (RC) (según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos, versión 1.1 [RECIST v 1.1]) tras completar al menos 12 semanas de tratamiento basado en platino. Se incluirá en el estudio a un total de 220 participantes, que serán aleatorizados en una proporción de 1:1 a recibir tratamiento de mantenimiento con selinexor o con placebo.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05611931

 

Leucemia linfocítica crónica (LLC): Estudio para evaluar el riesgo de síndrome de lisis tumoral (SLT) en participantes adultos que reciben venetoclax por vía oral en combinación con obinutuzumab por vía intravenosa o acalabrutinib por vía oral para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente

Estado:  ACTIVO - Ya no se admiten nuevos pacientes  

Número de estudio: NCT06428019

La leucemia linfocítica crónica (LLC) es el tipo más frecuente de leucemia (cáncer de las células sanguíneas). El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad de venetoclax en combinación con obinutuzumab o acalabrutinib en el tratamiento de la LLC. Se evaluarán los efectos adversos y la evolución de la actividad de la enfermedad.

Se está investigando el uso de venetoclax en combinación con obinutuzumab o acalabrutinib para el tratamiento de la CLL. Los médicos del estudio asignarán a los participantes a uno de los cuatro grupos, denominados «grupos de tratamiento». Los participantes recibirán venetoclax por vía oral en combinación con obinutuzumab administrado por vía intravenosa (IV) o acalabrutinib por vía oral, con diferentes pautas de dosificación, como parte del tratamiento. Se reclutará para el estudio a aproximadamente 120 participantes adultos con CLL que estén siendo tratados con venetoclax en unos 80 centros de todo el mundo.

Los participantes del grupo A recibirán venetoclax oral en combinación con obinutuzumab administrado por vía intravenosa, con un periodo de aumento gradual de la dosis de venetoclax de 5 semanas. Los participantes del grupo B recibirán venetoclax oral en combinación con acalabrutinib oral, con un periodo de aumento gradual de la dosis de venetoclax de 5 semanas. Los participantes en los grupos C y D recibirán venetoclax oral en combinación con acalabrutinib oral, con diferentes periodos de aumento gradual de la dosis de venetoclax. La duración total del estudio es de aproximadamente 28 meses.

Es posible que los participantes en este ensayo tengan que soportar una mayor carga terapéutica en comparación con la atención habitual. Los participantes deberán acudir a visitas periódicas durante el estudio en un hospital o una clínica. El efecto del tratamiento se evaluará mediante reconocimientos médicos, análisis de sangre, la detección de efectos secundarios y la cumplimentación de cuestionarios.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06428019

 

Linfoma: estudio comparativo entre el tratamiento con epcoritamab inyectado por vía subcutánea más comprimidos orales de lenalidomida, y el tratamiento con rituximab administrado por vía intravenosa (IV) más gemcitabina y oxaliplatino administrados por vía intravenosa, en participantes adultos con linfoma difuso de células B grandes recidivante o refractario (EPCORE DLBCL-4)

Estado:  ACTIVO - Ya no se admiten nuevos pacientes 

Número de estudio: NCT06508658

 El linfoma de células B es un cáncer agresivo y poco frecuente que afecta a un tipo de células inmunitarias (un tipo de glóbulos blancos encargados de combatir las infecciones). Este estudio evaluará la seguridad y la eficacia de epcoritamab más lenalidomida (E-Len) en comparación con rituximab más gemcitabina y oxaliplatino (R-GemOx) en el tratamiento de participantes adultos con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) recidivante o refractario (R/R). Se evaluarán los acontecimientos adversos y los cambios en el estado de la enfermedad.

El epcoritamab es un fármaco en fase de investigación que se está desarrollando para el tratamiento del DLBCL. Los médicos del estudio asignan a los participantes a uno de los tres grupos, denominados «grupos de tratamiento». Cada grupo recibe un tratamiento diferente. Se reclutará a unos 360 participantes adultos con DLBCL recidivante o refractario en aproximadamente 165 centros de todo el mundo.

Los participantes del grupo A recibirán inyecciones subcutáneas (SC) de epcoritamab más cápsulas orales de lenalidomida (E-Len) durante un máximo de 12 ciclos (cada ciclo dura 28 días). Los participantes del grupo B recibirán R-GemOx por vía intravenosa (IV) durante un máximo de 4 ciclos (cada ciclo dura 28 días). Los participantes del grupo C recibirán inyecciones SC de epcoritamab durante un máximo de 12 ciclos (cada ciclo dura 28 días).

Es posible que los participantes en este ensayo tengan que soportar una mayor carga terapéutica en comparación con la atención habitual. Los participantes deberán acudir a visitas periódicas durante el estudio en un hospital o una clínica. El efecto del tratamiento se evaluará mediante reconocimientos médicos, análisis de sangre, la detección de efectos secundarios y la cumplimentación de cuestionarios.

 Detalles del estudio | NCT06508658 

Pulmón: Estudio para evaluar la eficacia de pumitamig frente a pembrolizumab en participantes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado no tratado previamente y con una expresión de PD-L1 ≥ 50 %. (ROSETTA Lung-202)

Estado: Activo

Número de ensayo: NCT 07361510

TROSETTA Lung-202: estudio aleatorizado, doble ciego, de fase III en el que se compara la monoterapia con pumitamig frente al pembrolizumab como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con una expresión de PD-L1 ≥ 50 %. 

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07361510

Pulmón: Estudio comparativo entre sacituzumab govitecan y el tratamiento estándar en participantes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso previamente tratado (EVOKE-SCLC-04)

Estado: Activo

Número de ensayo: NCT06801834 o EVOKE-SCLC-04

El objetivo de este estudio clínico es obtener más información sobre el fármaco en estudio, el sacituzumab govitecan (SG; Trodelvy®; GS-0132; IMMU 132), en comparación con el tratamiento estándar (SOC) en participantes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (ES-SCLC) previamente tratado.

Los objetivos principales de este estudio son comparar el efecto del tratamiento estándar (SG) frente al tratamiento habitual (SOC) en la tasa de respuesta objetiva (ORR), evaluada mediante una revisión centralizada independiente y ciega (BICR) de acuerdo con los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos, y comparar el efecto del tratamiento estándar (SG) frente al tratamiento habitual (SOC) en la supervivencia global (OS).

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06801834

 

 

Cánceres de pulmón y tumores sólidos: estudio abierto de fase I/II de escalada de dosis, ampliación de dosis y ampliación de cohortes para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad clínica de FMC-376 en participantes con tumores sólidos localmente avanzados, irresecables o metastásicos con mutación KRAS G12C (Prosper)

Estado: Activo

Número de estudio: NCT06244771 

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el FMC-376 en participantes con tumores sólidos avanzados que presenten mutaciones del gen KRAS G12C. Este ensayo clínico se llevará a cabo en tres fases: Fase 1A (escalada de dosis), Fase 1B (ampliación de dosis) y Fase 2 (ampliación de cohortes). Se evaluarán múltiples niveles de dosis en participantes con tumores sólidos avanzados.
 

Cáncer de ovario: Estudio para evaluar la eficacia de Rina-S en comparación con el tratamiento elegido por el investigador en participantes con cáncer de ovario resistente al platino (Rainfol)

Estado: Activo - Ya no se admiten nuevos pacientes 

Número de estudio: NCT06619236

Este estudio de fase III se llevará a cabo en diferentes países de todo el mundo.

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de Rina-S contra el cáncer de ovario resistente al platino con la de los fármacos de quimioterapia que ya están aprobados y se utilizan para tratar este tipo de cáncer.

El tratamiento en este estudio podría ser Rina-S o uno de los cuatro fármacos quimioterapéuticos indicados que se consideran parte de la atención médica estándar. Hay un 50 % de probabilidades de recibir Rina-S o un fármaco quimioterapéutico autorizado como tratamiento en este estudio. Nadie sabrá a qué tratamiento ha sido asignado hasta la primera dosis.

Todos los participantes recibirán el fármaco activo; a nadie se le administrará un placebo.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06619236

 

Cánceres de tumores sólidos pancreáticos: estudio abierto de fase I/II de escalada de dosis, ampliación de dosis y ampliación de cohortes para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad clínica de FMC-376 en participantes con tumores sólidos localmente avanzados, irresecables o metastásicos con mutación KRAS G12C (Prosper)

Estado: Activo

Número de estudio: NCT06244771 

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el FMC-376 en participantes con tumores sólidos avanzados que presenten mutaciones del gen KRAS G12C. Este ensayo clínico se llevará a cabo en tres fases: Fase 1A (escalada de dosis), Fase 1B (ampliación de dosis) y Fase 2 (ampliación de cohortes). Se evaluarán múltiples niveles de dosis en participantes con tumores sólidos avanzados.
 

Tu propia atención médica empieza aquí

¿Te acaban de diagnosticar? ¿Estás en tratamiento? ¿Has superado un cáncer? ¿Eres un adulto joven? Sea cual sea la etapa en la que te encuentres en tu lucha, Northwest Oncology puede ayudarte. Pide cita a continuación y alguien de nuestro equipo se pondrá en contacto contigo.